我们一直都在谈论国产医疗器械崛起的问题,也一直都在试图找到如何突破GPS高端器械设备垄断的重围,甚至在国际上占据市场优势的途径和方法。然而这并不是简单的高呼转变思路提高创新一句口号就能转变得了创新出来的,尤其是在创新方面:如何去创新、创新些什么是核心问题,决定着国产
医疗器械能否实现真正崛起!
和我国其他大多数产业一样,医疗器械产业也已经实现了量的堆积,成为了世界工厂,但却面临着一个增长发展瓶颈,那就是创新力低下、在国际市场上的竞争力不足;只能依靠单纯的加工来实现微薄的利润而无法依托技术的创新以及专利的保护来实现利润的最大化。
问题的症结大家都看的一清二楚,但如何才能真正实现从以往单靠量的堆积转变成真正的中国制造乃至中国智造现在依然没有定论,依然是值得我们去探讨。
1.新思路带来的新机遇
由于历史原因,国产医械企业的发展在先天就不足,导致了我们在很长一段时间内只能是定位立足于制造加工,依靠密集劳动力来实现利润价值;而技术上的匮乏和国外巨头企业的垄断,使得整个市场的游戏规则牢牢掌握在外企手里。如何破解这一难题,就成为了
国产医疗器械产业所面临的最大挑战。
在第七届中国医学影像学科融合高峰论坛(CIMIS 2015)第528次香山科学会议(公开会议)上,来自中国科学院自动化研究所研究员、中国生物物理学会分子影像学专委会主任的田捷教授做了《精准医学与医疗器械产学研用》的报告。在报告中田教授指出要建立自己的知识产权体系,尤其是在像精准医疗这个风口之下,在各种技术尚未研发和临床化阶段、市场尚未形成垄断的情况下,抢先建立自己的知识产权体系,形成产品设备专利,这样才能实现真正的所谓国产医疗器械产业的崛起!
我国医疗器械走过这样一条路,就是先代理销售,然后仿制,接着创建自己的品牌,虽然质量上与进口基本一致,但在品牌上却毫无优势,甚至沦为代加工世界工厂的尴尬局面。如此一来,出去交专利费用之外,所剩下的利润就屈指可数了。“拾人牙慧”终不得饱!
我们错过了工业1.0,2.0甚至是3.0时代,但是在这十数年之间各产业知耻后勇急追之上,虽然在人均以及产业分布上依然存在很大问题,但就前沿技术来说,目前我国与国际研究基本处于同一起跑线,有些方面甚至还处于世界领先地位。这可以从各大核心期刊的论文发表数量以及专利申请数量方面得到佐证。我们如果能在前沿技术上来今早完成临床等成为成熟技术推广产业化,就能抢占市场,甚至建立自己的市场游戏规则,这才是真正的创新崛起!
显然,我们要真正实现国产医疗器械的崛起也只能是在最新、最前沿的技术上下功夫,建立起来自己的知识产权,以此为依托来实现自己医疗器械设备的升级换代,并专利保护甚至建立自己的市场游戏规则才能真正实现国产医械的崛起,而不是说山寨换个皮肤就算是创新崛起。
2.国家资金及政策支持
国家在973、863、支持计划等重大项目都对医疗器械设备有所涉及,投入也相当大。单以医学影像技术及设备为例,在国家973计划项目中分子影像关键技术获得系列项目支持;在国家863计划项目中仅2012年就立项222项,总经费达18.7亿元;而在国家科技支持计划中仅2012年就立项192项,总经费也达18.2亿元。此外,在未来国家还会设立医疗器械设备专项等各种支持。从投资上看,国家可谓是下了血本!
而去年5月习近平视察上海联影医疗,被认为是国产医疗器械崛起的前奏。随后国家卫计委就出台在保证质量的前提下优先采购国产医疗设备的条文,这也被媒体认为是国家助力国产医疗器械崛起的标志。而就在4月27日上海第二中级人民法院就西门子和联影医疗之间的著作权属以及侵权一案做出宣判,驳回西门子诉讼请求。更是被媒体深度解读成了国产医疗崛起的真正标志。再到本届CMEF上联影高调宣布数款业内首创的最新产品等。一路下来,我们可以预测,未来国产医疗器械的崛起会加速。
就在CMEF热火朝天之时,5月19日,国务院印发《中国制造2025》其中明确将“生物医药及高性能医疗器械”列为十大重点发展领域之一,这对于国产医疗器械产业来说可谓是东风已起!
此外,包括科技部、卫计委等在内的多部门都通过不同途径、方式给予国产医疗器械创新发展以资金支持和政策支持。
3.万事俱备,东风已起
医疗器械产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高新技术产业。而目我国各类产业齐全,高校研究机构众多,各种类型人才储备深厚,国力属于上升阶段,资金充足。可谓是医疗器械产业发展万事俱备,东风已起。
首先,我国已成为工业体系最齐全的国家,而国产医疗设备也已经形成全系列,这为国产医械发展高端设备提供了基础,而庞大的国内市场也加速了研发的投入力度。
其次,在目前高精尖的前沿技术研究方面,中国丝毫不落后与国际水平,甚至有些方面处于领先地位,在未来很有可能会优先建立起自己的知识产权体系,从而以此为依托实现国产医械设备的升级换代,甚至能够建立新的市场游戏规则。
第三,国家高度重视,带来的是巨大的资本投入及各项政策的扶持。此外,受到国家政策的刺激,民间资本也不断涌入,医疗器械行业正处于一个井喷式爆发的前夕。
最后,医疗器械的创新发展方向就是:在既有器械无法满足医学需求而新型技术尚未研发或临床化阶段,也就是说在新一代高端技术和器械设备国内外市场空白或者是尚未形成垄断格局的情况下,我们要抢占技术优势,建立自主知识产权体系,依托自主知识产权来实现
医疗设备的升级换代,最终达到制定该设备领域内的市场游戏规则,这样才能真正意义上实现国产医疗器械的崛起!
综合来看,就是田捷教授总结的:我们
有方向:立足新一代医疗器械发展前沿
有机遇:与国际研究暂处于统一起跑线
有支持:国家政策影响与重大项目支持
有信心:发展我国自主研发的医疗器械